沪深IPO阛阓景气度下滑后，越来越多企业遴聘远赴重洋前去好意思国阛阓。

2023年2月17日证监会出台的《境内企业境外刊行证券和上市不休试行办法》等一系列配套政策（下称“备案新规”），是境内企业国外上市必过的关卡。

2023年10月，北京康蒂尼药业股份有限公司（下称“康蒂尼”）通过与CATALYST BIOSCIENCES，INC.（下称“CBIO”）归并已矣在好意思国纳斯达克证券往返所上市，成为境外上市备案新规收效以来首家以借壳阵势取得中国证监会备案见告书并曲折于纳斯达克往返所上市的企业，归并后公司称号为Gyre Therapeutics， Inc.（GYRE）。

算作第一个“吃螃蟹”的尝鲜者，康蒂尼历经5个月才通过中国证监会的备案，奏凯登陆纳斯达克。

康蒂尼中枢居品系用于诊治特发性肺纤维化（下称“IPF”）的改进药物吡非尼酮，面前国内的阛阓份额在5成以上，依然已矣盈利——2023年收入、净利润分袂为7.99亿元、1.43亿元。

康蒂尼还在推动用于诊治乙肝引起肝纤维化的F351管线确立，目下处于3期临床锤真金不怕火。

“境外借壳备案第一股”花落改进药企的背后，康蒂尼逆周期赴好意思上市经过中是如何奏凯通过证监会备案，又有怎么的教训给到其他准备通过借壳上市的企业，王人受到外界的存眷。

在登陆好意思股后，康蒂尼也要面对竞品仿制药上市、新管线买卖化、出海等改进药企的共性问题。

带着这些问题，华尔街见闻·信风（ID:TradeWind01）团队试图在与康蒂尼董事长罗楹的对话中寻找谜底。

往返的降生

2023年2月17日，境内企业境外上市追随备案新规落地由此前的行政许可改为备案不休，这也意味着备案手续未通过的企业境外上市之路或将受阻。

境外上市的旅途一般分红平直IPO和借壳上市。2023年7月Majestic Ideal Holdings Limited（下称“新骏羊绒”）奏凯通过中国证监会的备案，成为国内首家通过证监会备案的赴好意思上市企业。

但至此之后，新骏羊绒的上市之路便再无新的进展。

与新骏羊绒不同的是，康蒂尼遴聘了借壳上市的旅途，通过与CBIO的归并奏凯登陆纳斯达克阛阓，同期亦然境外上市备案新规收效以来第一家以借壳阵势通过中国证监会备案的企业。

康蒂尼的上市历程并不算一帆风顺。2022年以来医药行业融资迟缓参加隆冬，但康蒂尼遴聘借壳上市的同期却萧索地并未进行配套融资。畴昔跟着融资环境的回暖，康蒂尼是否会寻求更多融资契机，备受扫视。

 

信风：那时为什么会遴聘借壳的样式去国外上市？

罗楹：一个是因为咱们对国际阛阓还瑕瑜常嗜好的。从通盘健康产业的阛阓畛域来讲，好意思国事全国上最大的阛阓，接着是欧盟日本，中国则是成长最快的。

算作改进药企业，咱们最终照旧必须要走向国际舞台，国外上市也即是必经之路。

然则往日两年多年华尔街、港股、A股阛阓中的生物医药板块合座发达欠安，杰出部分公司上市后飞快跌破刊行价，是以如果在国外按传统要津进行IPO的有酌量对咱们来说是不太故意的。

因此，咱们通过反向并购这一相比快捷的样式，把上市问题贬责掉，不错集会元气心灵确立咱们的重磅新药。到目下为止，咱们对通盘反向并购的赶走照旧很舒心的。

 

信风：上市经过中，公司并未配套融资，主要原因是什么？和阛阓环境辩论吗？

罗楹：倒不全是这个原因，咱们往日一直强调自己盈利与可握续发展，公司往日十年销售和盈利王人在增长，是以对融资的需求莫得那么伏击，天然不抹杀以后会融资的可能性。

客不雅上来说，旧年想融资的话确乎很难，咱们反向并购能奏凯得胜的紧要原因之一亦然咱们不需要融资。

 

信风：那你们若何找到的归并方CBIO？

罗楹：咱们那时也有好多的契机，也聘用了好意思国的大律所去帮咱们遴聘归并方，很偶然的契机就细目了。

新冠时期，我盘算放洋。那时放洋确凿还挺难的，我从上海开车去杭州，然后从杭州飞去日本，再飞到好意思国。

就在杭州机场的旯旮里（也不算旯旮，那时机场简直没东谈主），好意思国的律所和咱们说有CBIO这个公司，咱们打了一个电话会，就细目了要去这个公司望望。24小时内我就落地好意思国了，下飞机后直奔这家公司，两个多小时就细目了意向。

因为这是一个相比快需要作念决定的事情。我这个东谈主是心爱畅作念决定。东谈主生王人是有限的，往复想事情没什么必要。

 

信风：你合计CBIO有什么地方很打动你？

罗楹：第一，双方的意愿很显现。不成拖迟滞拉，如果你需要大批的时期往复洽商一些问题的话，这事情可能就黄了；

第二即是估值，双方要有一个合理的估值。反向并购要明确到底对方值若干钱，我方值若干钱，要有相当明确的估值，众人王人容许才行；

第三即是不成有任何法律上的纠纷，因为有些公司在股票下降经过中会产生好多法律纠纷，是以这亦然最主要的一个点；

第四即是融资，其实一朝要进行一轮融资来复旧并购，好多反向并购就失败了。尤其是旧年的阛阓，总共是不支握任何阵势的融资。天然本年阛阓情况回暖，但融资还瑕瑜常的艰苦。

 

信风：2023年3月末运行，国内的企业国外上市是需要在中国证监会备案。公司亦然第一家通过反向并购境外上市备案的企业，你合计通盘备案经过中有什么难点？

罗楹：那时众人王人没教训，尤其是咱们在报上去以后就正巧出了新规，3月31号收效，那时律所其实也不显现若何操作，是以咱们那时备案的时期照旧相比长的，能够有5个月的时期。

咱们5月中下旬交的初稿，10月28号才拿到备案。

难点1是对风险的分析，因为咱们是反向并购业务在中国，是以要对风险进行分析以同期欣忭中国和好意思国证监会的要求。然则每个公司的风险不相通，需要因地制宜去分析我方的风险。

难点2是对好意思国的上市规章不太了解，咱们亦然一边学一边干。咱们不仅要跟好意思国的讼师打交谈，还得我方去花时期学习多样课程，粗造的事情如董事会召开的时期地点和高管的薪酬王人需要按好意思国的章程走。还有网罗安全、劳工法、IR等等，不成平直把中国的法律或习尚平直搬往日。上市不是一个粗造的双方署名就扫尾的事情，还需要大批的暴露劳动，好意思国的信批要乞降中国也不相通。

 

信风：能不成给准备通过境外借壳上市的企业提供一些冷酷？

罗楹：双方的兼并的意愿一定要显现。如果意愿不显现的情况下，或者还要筹备并购的同期进行融资，就很容易失败。尤其是在目下的这种生物科技领域老本隆冬的情况下，想融资不一定就不错融到钱。

是以如果是需要融资的公司，就得先把融资的事情贬责掉。因为反向并购的阿谁筹划不会一直等你，然后这边国内的备案可能也要3个月，好意思国证监会那里若何也得2个月，如果融资再拖个2个月，天然不错同步进行，那就共7个月了。

通盘时期拖的太长，阛阓情况发生变化的可能性大，东谈主员也可能发生流动，事情基本就黄了。

 

信风：那时有莫得洽商其他阛阓上市？

罗楹：率先咱们是在香港试过的，然则香港往日几年的阛阓环境发达相当不好，好多公司王人跌破了刊行价，咱们那时也过了聆讯，然则按一个合理的估值进行融资确乎没办法弄。

A股的话，节拍合座会相比慢。

 

信风：如果畴昔A股审核速率有所加速，港股的估值环境有所改善，公司会洽商多地上市吗？

罗楹：如果有回暖的话，咱们永远通盘的契机王人会洽商，但目下这个时期点，咱们什么王人不洽商。我合计不成搞错了上市的观点，上市是为了让公司有更大的发展空间，同期给股东带来更大的陈说，而不是只想我方多样退出。

如果公司我方能作念的好的话，我合计通盘的地方王人会让你上市。

管线“甚而用”

目下康蒂尼中枢药品系吡非尼酮，主要用于诊治IPF。

据了解，算作特发性间质性肺炎的亚型，即 原 因 不 明 的 肺 部 纤 维 化，辉煌优配IPF在中国等多个国度均为萧索病，较主要疾病的流行率低。公开数据自大，2015-2022年中国IPF的患病东谈主数由21.7万增长至26.4万，复合年增长率为2.8%。

目下全球仅有吡非尼酮和尼达尼布两类药物可用于诊治IPF。目下康蒂尼依然通过收购的阵势斩获了尼达尼布，借此对肺纤维化领域已矣了全面的心事。

但挑战依旧存在。目下国内药监局依然批准吡非尼酮和尼达尼布的仿制药上市，这或在一定进程上也给康蒂尼带来考验。

在研管线方面，康蒂尼正在推动用于诊治乙肝所导致的肝纤维化的F351，目下已参加3期临床锤真金不怕火，有望成为全球首个获批该适合症的诊治药物。

不外乙肝主要东谈主群集会在中国和其他发展中国度，这巧合在一定进程上适度了F351的出海。

基于此，康蒂尼酌量将F351的适合症地方拓展至脂肪肝所导致的肝纤维化。这与目下大火的减肥药GLP-1类侧要点略有不同，后者则更聚焦于防治脂肪肝。

F351能否复制吡非尼酮的得胜，阛阓正在翘首跂踵。

 

信风：你认为公司的中枢药品，吡非尼酮畴昔应该如何搪塞仿制药的竞争？

罗楹：追想过往的话，其实在莫得康蒂尼之前，肺间质的疾病就存在了。

我记稳当时中国因为莫得药，是以很少有诊治这个病的医师。作念临床锤真金不怕火时每一个会诊王人需要（呼吸学界巨擘）朱元珏老师躬行望望，智力细目到底是不是确凿肺间质类的疾病，直到今天能够正确交融这个疾病的医师关于我国的东谈主口基数来说也还不够多。咱们公司从2014年运行买卖化吡非尼酮（艾念念瑞）以后，花了很大的元气心灵协助各个省建肺间质病组，进行年青医师的培训、组织多样学术会议，咱们公司在这个诊治领域作念出了很大的孝敬，这是咱们最自傲的地方。

是以在这个经过中，咱们的护城河其实是咱们艾念念瑞持久的口碑。

另一方面，咱们也在作念一站式服务。咱们本年依然收购了一款尼达尼布的仿药。

打个比喻，患者合计一个药的效能不舒心，就要换吃另一种，这是很平淡的事情。

是以咱们作念一站式，两个品种王人拿下来了，这在全球范围内亦然莫得的，咱们是惟逐一家领有两款诊治肺纤维化药物的企业。

特发性肺纤维化（IPF）是萧索病，是以若何给病东谈主实时提供服务是重要。天然目下竞品依然上市有一阵子了，但咱们照旧占据了55%以上的阛阓。

 

信风：那时公司为什么会遴聘作念萧索病？不会记挂阛阓畛域有限吗？

罗楹：这确乎是一个相当大的话题。

好意思国有萧索病药物确立法，即是专诚饱读舞公司确立萧索病的药物，给药企相当高的订价，让药企能收回确立成本。中国目下也在陆续地推动萧索病药物的认证，给萧索病病东谈主更多的契机，让他们能够买到药。

从东谈主类疾病的分类看，萧索病会越来越多，因为以前可能一个大的病种叫作肺纤维化就完事了，然则目下可能有特发性的肺纤维化等，一个大病种会越分越细，通盘的病临了王人有可能成为萧索病。

 

信风：有莫得洽商过出海，比如去好意思国打支拨售的天花板？

罗楹：咱们肝纤维化的药物在好意思国依然作念完一期临床了，在准备作念二期临床。我但愿咱们的肝纤维化的药物在好意思国的未驾临床锤真金不怕火中自大好的疗效和安全性。

也有可能会在好意思国找partner来作念这个事，因为好意思国确立药物相比昂然，不是一般公司能职守的。

 

信风：公司的中枢在研管线吡非尼酮繁衍品F351主要用于诊治乙肝的肝纤维化，那时若何会猜想要确立这个适合症？

罗楹：因为这个病即是无药可医，或者现存的诊治妙技总共不成欣忭临床需求。咱们不会去作念依然有一大堆东谈主作念的、或稍稍改一改的药物，咱们合计这个不是咱们公司发展的地方。

在中国的话，乙肝是导致多样肝病的原因，其次才是脂肪肝、乙醇肝，是以遴聘了乙肝所导致纤维化的适合症。

 

信风：乙肝诊治药物主要阛阓在中国，畴昔如何酌量灵通药物的销售空间？

罗楹：畴昔这个药物咱们会往脂肪肝所导致的肝纤维化和其他器官的纤维化诊治地方去拓展。

 

冠达优配

信风：你们看到其他公司王人在作念GPL-1，会不会心动和担忧？

罗楹：我合计咱们亏得没作念GLP-1，因为除了作念的相比前边的企业，可能后头的药企作念的会遭遇买卖化的挑战。

咱们新药确立的原则即是要找无药可用的诊治领域，作念病东谈主急需的药。

天然，确立新药的观点也不是为了竞争敌手少，是因为这药对病东谈主是有效的。

 

信风：有不雅点认为有实力的药企应该在全球多个地方推动临床，但这也有昂然成本的产生，你若何看待这个问题？

罗楹：这瑕瑜常复杂的问题。

其实很难，比如什么样的药企才是有实力的企业呢？咱们的药企和国外大药企比起来可能是远远不够的。目下的环境下，唯故意润很高的企业才敢跳去国外作念临床。

纯确立新的药物是有很大风险的，在国外就20%的得胜率。国内的公司把沿途的利润王人拿出去赌博这个20%的概率，不太践诺。

 

信风：康蒂尼药物确立理念照旧倾向于买卖化后，再握续推动下一款是吗？

罗楹：对，这么推动天然慢，但合适国情，相对来说风险性较低。我合计你不可能产生这么的利润，你就不要去干有这个利润智力干的事。

 

信风：AI制药是阛阓存眷的焦点，公司会不会洽商诈欺这个时候？

罗楹：AI敬佩是畴昔，然则不成抱着不切本色的生机。我合计新闻上，众人心爱讲特等让东谈主粗豪的故事，然则本色糊口中这么的故事是很少的。目下为止我所看到的AI制药仅仅一个扶直，不成够算作主打，离着实的制药还有较大的距离。

如果有东谈主认为不错借助AI走捷径、绕过一些东西，我不错说在目下的水平下不太行。然则畴昔不好说，再过个10年20年也许是有发展。

第三，如何理解利润增速的回踩？从“量、价、利润率”三因素拆解看，1-2月工增同比7%，进一步高于2023年12月的6.8%；PPI同比-2.6%，也略好于2023年12月的-2.7%。量价均有小幅改善与营收增速加快对应。拖累因素主要在利润率。1-2月营收利润率4.7%，低于2023年的5.76%。利润率在2023年三四季度曾连续回升。

具体来看，两市股指盘中弱势震荡，午后加速下探，深成指、创业板指跌超2%；截至收盘，沪指跌1.26%报2993.14点，深成指跌2.4%报9222.47点，创业板指跌2.81%报1789.82点，两市合计成交8888亿元，较昨日减少约670亿元；北向资金大幅单边流出，盘中一度减仓超100亿元，尾盘部分资金进场扫货，全日净卖出72.49亿元。

我看到过AI作念药物的化学结构雠校有得胜的例子，但得胜的例子亦然雠校，不是说原创，还很不练习。

我认为咱们需要赐与AI制药好多的时期，不求陈说这么的。

 

信风：面前医药行业下，尚未已矣自我造血的改进药企融资难度较高，你们会遴聘收购这类改进药企吗？

罗楹：当通盘这个行业环境不好的时候，对有盈利的企业倒是一个买入的契机。你等筹划企业有钱的时候下场，估值就会贵好多。在这个时期洽商进行一些收购，包括逆周期的动作，应该是好多行业头部公司的策略。

只须对公司故意，咱们多样动作王人会洽商。

 

信风：国内的改进药企很难就靠一款药物的买卖化得胜，就不错平直躺在功劳簿上收成。好多时候需要陆续研发、陆续投钱，你认为应该若何均衡股东陈说和老本开支的关系？

罗楹：这是上市公司最主要的课题。

然则若何贬责这个问题，我合计每个公司情况不相通，照旧看股东的交融。股东合计你不错多花时期在改进药上头，那就不错，主要看股东的意愿。

是以咱们需要保证改进药企业的利润炒期货，不成让它光靠外部融资，否则的话股东不一定快活等的。公司需要造血功能智力有新的管线确立。

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